Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SORAFENIB STADA 400 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23695
Hatóanyag
sorafenib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stada Arzneimittel AG
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.06.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SORAFENIB STADA 400 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SORAFENIB STADA 400 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
SORAFENIB SANDOZ 400 mg filmtabletta
OGYI-T-23697 részletek
SORAFENIB STADA 400 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23695 / 06
Sz
TK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23695 / 07
Sz
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23695 / 08
Sz
TK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23695 / 09
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23695 / 10
Sz
TK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23695 / 11
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23695 / 12
Sz
TK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23695 / 13
Sz
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al (gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-23695 / 14
Sz
TK
igen
84 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al (gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-23695 / 15
Sz
TK
igen
112 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al (gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-23695 / 16
Sz
TK
igen
112 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al (gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-23695 / 17
Sz
TK
igen
120 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al (gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-23695 / 18
Sz
TK
igen
120 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al (gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-23695 / 19
Sz
TK
igen
SORAFENIB STADA 400 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/56537/2022
2022.09.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/5534/2024
2024.01.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SORAFENIB STADA 400 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/1634/2022
D0078E
2022.01.11
A Készítmény idegen nyelvű dobozára felragasztásra kerül öntapadós, el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2021. június 01. (2.verzió) magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/1634/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítményt - melyre előzőleg felragasztásra került a magyar nyelvű címkeszöveg - és a jelenleg hatályos 2021. júniusi (2.verzió) magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakba helyezik el.
