Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
URAPIDIL KALCEKS 25 mg oldatos injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23834
Hatóanyag
urapidil
ATC kód 1/ATC kód 2
C02CA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AS KALCEKS
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.03.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg URAPIDIL KALCEKS 25 mg oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
URAPIDIL KALCEKS 25 mg oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
URAPIDIL KALCEKS 25 mg oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 5 ml ampulla
I-es típusú üveg, tálcában, dobozban
OGYI-T-23834 / 01
I
TK
igen
URAPIDIL KALCEKS 25 mg oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/41962/2021
2021.06.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/15629/2024
2024.03.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/18525/2025
2025.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
URAPIDIL KALCEKS 25 mg oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/36353/2023
34520323
2023.06.06
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/54344/2023
56620523
2023.09.06
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/73037/2023
63630723
2023.12.13
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/32602/2024
107331223
2024.06.14
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/ETGY/883/2025
035740424
2025.01.16
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
