Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
EGOROPAL 100 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23987
Hatóanyag
paliperidone
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AX13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.12.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg EGOROPAL 100 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - előretöltött fecskendőben
2026.01.07
2026.03.31
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
EGOROPAL 100 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
EGOROPAL 100 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
+ 2 tű
OGYI-T-23987 / 04
Sz
TK
igen
EGOROPAL 100 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/196/2023
2023.01.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/75524/2025
2025.10.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
EGOROPAL 100 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/38559/2024
4302030
2024.07.17
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára egy átlátszó simítózáras tasak kerül rögzítésre, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/55285/2024
4400968
2024.10.28
