Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Evenity 105 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/19/1411
Hatóanyag
romosozumab
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BX06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Pharma S.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.12.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Evenity 105 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Evenity 105 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Evenity 105 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 1.17 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/19/1411 / 003
Sz
CTK
igen
6 X 1.17 ml előretöltött fecskendőben
(3x2, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/19/1411 / 004
Sz
CTK
igen
Evenity 105 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 1.17 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/21904/2024
2024.04.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 1.17 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/88037/2025
2025.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
