Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Evenity 105 mg oldatos injekció előretöltött tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/19/1411
Hatóanyag
romosozumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BX06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Pharma S.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.12.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Evenity 105 mg oldatos injekció előretöltött tollban - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
2026.02.18
Evenity 105 mg oldatos injekció előretöltött tollban
romosozumab
Evenity 105 mg oldatos injekció előretöltött tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Evenity 105 mg oldatos injekció előretöltött tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Evenity 105 mg oldatos injekció előretöltött tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 1.17 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/19/1411 / 001
Sz
CTK
igen
6 X 1.17 ml előretöltött injekciós tollban
(3x2, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/19/1411 / 002
Sz
CTK
igen
Evenity 105 mg oldatos injekció előretöltött tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
