Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Baqsimi 3 mg orrpor egyadagos tartályban
Nyilvántartási szám
EU/1/19/1406
Hatóanyag
glucagon
ATC kód 1/ATC kód 2
H04AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amphastar France Pharmaceuticals
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.12.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Baqsimi 3 mg orrpor egyadagos tartályban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Baqsimi 3 mg orrpor egyadagos tartályban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Baqsimi 3 mg orrpor egyadagos tartályban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - egyadagos tartályban
EU/1/19/1406 / 001
Sz
CTK
igen
2 X - egyadagos tartályban
EU/1/19/1406 / 002
Sz
CTK
igen
Baqsimi 3 mg orrpor egyadagos tartályban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - egyadagos tartályban
OGYÉI/53595/2021
2021.08.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - egyadagos tartályban
OGYÉI/3407/2023
2023.01.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
