Nyilvántartási szám
EU/1/19/1415
Hatóanyag
adalimumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.02.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Amsparity 40 mg/0,8 ml oldatos injekció - aRMM dokumentumok
Amsparity 40 mg/0,8 ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Amsparity 40 mg/0,8 ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Amsparity 40 mg/0,8 ml oldatos injekció - Kiszerelések
2 X 40 mg/0.8 ml injekciós üvegben
+ 2 fecskendő + 2 injekcióstű + 2 injekciós üveg adapter +4 alkoholos törlőkendő (multipack)
EU/1/19/1415 / 002
Sz
CTK
igen
Amsparity 40 mg/0,8 ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.