Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Beovu 120 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/19/1417
Hatóanyag
brolucizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
S01LA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.02.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2021.11.09 - Beovu 120 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben ▼ : Frissített ajánlások az intraokuláris gyulladás – beleértve a retinális vaszkulitiszt és/vagy retinális érelzáródást – ismert kockázatának minimalizálására 
HTA nyilvános összefoglaló Beovu 120 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Beovu 120 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Beovu 120 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.165 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/19/1417 / 001
Sz
CTK
igen
Beovu 120 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.165 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/15229/2022
2022.03.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.165 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/26293/2023
2023.04.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.165 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/44985/2024
2024.08.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.165 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/67518/2025
2025.09.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Beovu 120 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.165 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/67991/2022
VA191D
2022.10.19
1 X 0.165 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/21273/2024
VY655J
2024.06.03
