Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Isturisa 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/19/1407
Hatóanyag
osilodrostat
ATC kód 1/ATC kód 2
H02CA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Recordati Rare Diseases, Inc.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.01.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Isturisa 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Isturisa 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Isturisa 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/19/1407 / 002
Sz
CTK
igen
Isturisa 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/27731/2024
2024.05.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
