Nyilvántartási szám
OGYI-T-09330
Hatóanyag
levonorgestrel
ATC kód 1/ATC kód 2
G03AD01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.02.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
ESCAPELLE 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
ESCAPELLE 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
ESCAPELLE 1,5 mg tabletta
ESCAPELLE 1,5 mg tabletta
ESCAPELLE 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - Kiszerelések
1 X - buborékcsomagolásban
tárolótasakban
OGYI-T-09330 / 02
V
TK
igen
ESCAPELLE 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/4434/2022
2022.01.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/64139/2026
2026.08.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került