Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Azacitidine Accord 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/19/1413
Hatóanyag
azacitidine
ATC kód 1/ATC kód 2
L01BC07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.02.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Azacitidine Accord 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Azacitidine Accord 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Azacitidine Accord 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 mg injekciós üvegben
EU/1/19/1413 / 001
I
CTK
igen
1 X 150 mg injekciós üvegben
EU/1/19/1413 / 002
I
CTK
igen
Azacitidine Accord 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 150 mg injekciós üvegben
OGYÉI/11719/2023
G2201894
2023.02.15
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2022. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 mg injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/4974/2024
P2201253
2024.01.30
A kiszállításkor a Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a mindenkor hatályos betegtájékoztatót, melyen előzőleg az alábbi figyelmeztető szöveg kerül feltüntetésre:
Figyelem! Kérjük, hogy az Azacitidine Accord 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz készítmény alkalmazásakor a mellékelt 2024. januári betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi, 2020. februári betegtájékoztató szövegéhez képest.
