Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ABIRATERONE SANDOZ 1000 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23883
Hatóanyag
abiraterone acetate
ATC kód 1/ATC kód 2
L02BX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.06.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ABIRATERONE SANDOZ 1000 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
129,21 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ABIRATERONE SANDOZ 1000 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ABIRATERONE SANDOZ 1000 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC
OGYI-T-23883 / 18
Sz
TK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC
OGYI-T-23883 / 19
Sz
TK
igen
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-23883 / 20
Sz
TK
igen
30 X - HDPE tartályban
oxigénmegkötő betéttel ellátott
OGYI-T-23883 / 21
Sz
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC
OGYI-T-23883 / 22
Sz
TK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC
OGYI-T-23883 / 23
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC
OGYI-T-23883 / 24
Sz
TK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC
OGYI-T-23883 / 25
Sz
TK
igen
2 X 30 - buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC (gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-23883 / 26
Sz
TK
igen
2 X (30x1) - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC (gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-23883 / 27
Sz
TK
igen
3 X 28 - buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC (gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-23883 / 28
Sz
TK
igen
3 X (28x1) - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC (gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-23883 / 29
Sz
TK
igen
3 X 30 - buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC (gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-23883 / 30
Sz
TK
igen
3 X (30x1) - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC (gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-23883 / 31
Sz
TK
igen
ABIRATERONE SANDOZ 1000 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/14745/2024
2024.03.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/72804/2025
2025.09.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ABIRATERONE SANDOZ 1000 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/15650/2025
122812
2025.06.10
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/20929/2025
113529
2025.08.05
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára átlátszó ragasztóval rögzítésre kerül egy simítózáras tasak, melyben elhelyezésre kerül a 2024. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztató.
