Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
TRANEXÁMSAV PHARMACENTER 100 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23770
Hatóanyag
tranexamic acid
ATC-kód
B02AA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Pharmacenter Europe Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.10.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
TRANEXÁMSAV PHARMACENTER 100 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TRANEXÁMSAV PHARMACENTER 100 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
TRANEXÁMSAV PHARMACENTER 100 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 5 ml ampulla
OGYI-T-23770 / 01
Sz
TK
igen
TRANEXÁMSAV PHARMACENTER 100 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/79544/2021
TRA0012108A
2021.12.13
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/1399/2022
TRA0022108A
2022.01.12
technikai szám: TRA0022108AA