1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@nngyk.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

TRANEXÁMSAV PHARMACENTER 100 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-23770
Hatóanyag tranexamic acid
ATC-kód B02AA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Pharmacenter Europe Kft.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2020.10.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
TRANEXÁMSAV PHARMACENTER 100 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TRANEXÁMSAV PHARMACENTER 100 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

TRANEXÁMSAV PHARMACENTER 100 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 5 ml ampulla
OGYI-T-23770 / 01
Sz
TK
igen
TRANEXÁMSAV PHARMACENTER 100 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/79544/2021
TRA0012108A
2021.12.13
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/1399/2022
TRA0022108A
2022.01.12
technikai szám: TRA0022108AA