Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BELARA 0,03 mg/2 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08786
Hatóanyag
chlormadinone; ethinylestradiol
ATC kód 1/ATC kód 2
G03AA15
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.02.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2022.11.09 - Klórmadinon-acetát és nomegesztrol-acetát: A meningeóma kockázatának minimalizálására irányuló intézkedések
2024.03.06 - Kombinált hormonális fogamzásgátló – klórmadinon-acetát/etinil-ösztradiol (BELARA): A vénás thromboembolia kockázata kismértékben emelkedett a klórmadinon-acetátot és etinil-ösztradiolt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél
BELARA 0,03 mg/2 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
69,545 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BELARA 0,03 mg/2 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BELARA 0,03 mg/2 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 21 - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-08786 / 01
V
TK
igen
3 X 21 - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-08786 / 02
V
TK
igen
BELARA 0,03 mg/2 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/35196/2021
2021.05.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/35197/2021
2021.05.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/26474/2022
2022.04.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/26494/2022
2022.04.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/76543/2022
2022.11.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 21 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/40606/2024
2024.07.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 21 - buborékcsomagolásban
NNGYK/6558/2026
2026.01.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
