Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
FRAXODI 11400 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08015
Hatóanyag
nadroparin calcium
ATC-kód
B01AB06
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.05.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
FRAXODI 11400 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FRAXODI 11400 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FRAXODI 11400 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-08015 / 02
J
TK
igen
FRAXODI 11400 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/15740/2022
2022.03.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/73110/2022
2022.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/78717/2022
2022.12.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
FRAXODI 11400 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/11248/2020
3252B
2020.02.26
A Készítmény idegen nyelvű külső dobozának egyik nagyobb oldalára - a Braille írás elfedése nélkül - felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2017. január 02-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/11248/2020 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítményt - melyre előzőleg felragasztásra került a magyar nyelvű címkeszöveg - és a jelenleg hatályos 2018. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban helyezik el.
10 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/11267/2020
3254A
2020.02.26
A Készítmény idegen nyelvű külső dobozának egyik nagyobb oldalára - a Braille írás elfedése nélkül - felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2017. január 02-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/11248/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítményt - melyre előzőleg felragasztásra került a magyar nyelvű címkeszöveg - és a jelenleg hatályos 2018. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban helyezik el.