Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DASATINIB ONKOGEN 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23717
Hatóanyag
dasatinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XE06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Onkogen Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.07.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DASATINIB ONKOGEN 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
69,18 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DASATINIB ONKOGEN 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Sprycel 50 mg filmtabletta
EU/1/06/363 részletek
DASATINIB SANDOZ 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23437 részletek
DASATINIB TEVA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23481 részletek
DASATINIB STADA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23516 részletek
DASATINIB KRKA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23618 részletek
DASATINIB ALVOGEN 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23607 részletek
DASATINIB VIATRIS 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23654 részletek
DASATINIB PHARMASCIENCE 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23662 részletek
DASATINIB ZENTIVA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23833 részletek
Dasatinib Accord 50 mg filmtabletta
EU/1/21/1540 részletek
Dasatinib Accordpharma 50 mg filmtabletta
EU/1/21/1541 részletek
Dasatinib Accord Healthcare 50 mg filmtabletta
EU/1/24/1839 részletek
DASATINIB ONKOGEN 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC/Al
OGYI-T-23717 / 01
Sz
TK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC/Al
OGYI-T-23717 / 02
Sz
TK
igen
DASATINIB ONKOGEN 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24074/2021
2021.04.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/78764/2022
2022.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/23871/2025
2025.03.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DASATINIB ONKOGEN 50 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/50941/2023
2100596B
2023.08.15
A Készítmény dobozára öntapadós - el nem távolítható - címkével feltüntetésre kerül az alábbi szöveg:
FIGYELEM!
A gyógyszer 2024. február 28-ig felhasználható.
A helyes lejárati idő a gyógyszer dobozán elhelyezett öntapadós címkén
Új lejárati idő -ként került feltüntetésre a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
OGYÉI/39682-2/2023 számú engedélye alapján.
