Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LIBERISAN 1,5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23689
Hatóanyag
cytisinicline
ATC kód 1/ATC kód 2
N07BA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.06.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg LIBERISAN 1,5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LIBERISAN 1,5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
LIBERISAN 1,5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X 25 - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23689 / 01
V
TK
igen
2 X 50 - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23689 / 02
V
TK
igen
2 X 50 - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-23689 / 03
V
TK
igen
LIBERISAN 1,5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 50 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/55970/2024
2024.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 50 - buborékcsomagolásban
NNGYK/41643/2026
2026.05.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LIBERISAN 1,5 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
2 X 50 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68994/2023
01AF0823
2023.11.27
