Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROMUS 10 mg/ 5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23917
Hatóanyag
rosuvastatin; ramipril
ATC kód 1/ATC kód 2
C10BX17
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.07.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROMUS 10 mg/ 5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ROMUS 10 mg/ 5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
ROSUVASTATIN/RAMIPRIL EGIS 10 mg/ 5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23912 részletek
ROMUS 10 mg/ 5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23917 / 01
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23917 / 02
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23917 / 03
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23917 / 04
V
TK
igen
ROMUS 10 mg/ 5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/76947/2021
2021.12.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/45705/2024
2024.08.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/39002/2025
2025.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
