Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FULVESTRANT APTAPHARMA 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23754
Hatóanyag
fulvestrant
ATC kód 1/ATC kód 2
L02BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Apta Medica Internacional d.o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.09.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FULVESTRANT APTAPHARMA 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FULVESTRANT APTAPHARMA 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FULVESTRANT APTAPHARMA 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml előretöltött fecskendőben
I-es típusú üveg + 1 biztonsági tű
OGYI-T-23754 / 01
Sz
TK
igen
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
I-es típusú üveg + 2 biztonsági tű
OGYI-T-23754 / 02
Sz
TK
igen
6 X 5 ml előretöltött fecskendőben
I-es típusú üveg + 6 biztonsági tű
OGYI-T-23754 / 03
Sz
TK
igen
4 X 5 ml előretöltött fecskendőben
I-es típusú üveg +4 biztonsági tű
OGYI-T-23754 / 04
Sz
TK
igen
FULVESTRANT APTAPHARMA 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/17801/2021
2021.03.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/80478/2021
2021.12.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/46329/2025
2025.06.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
FULVESTRANT APTAPHARMA 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/59442/2024
240215
2024.11.19
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására öntapadós, zárható tasak kerül rögzítésre, melyben elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/32291/2025
250316,
2025.12.12
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására öntapadós, zárható tasak kerül rögzítésre, melyben elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
