Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FULVESTRANT PHARMASCIENCE 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23742
Hatóanyag
fulvestrant
ATC kód 1/ATC kód 2
L02BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharmascience International Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.09.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FULVESTRANT PHARMASCIENCE 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 5 ml előretöltött fecskendőben
2025.01.09
Tartós hiány
Forgalmazói piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
2025.01.09
Tartós hiány
Forgalmazói piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
FULVESTRANT PHARMASCIENCE 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FULVESTRANT PHARMASCIENCE 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml előretöltött fecskendőben
I-es típusú üveg + 1 biztonsági tű
OGYI-T-23742 / 01
Sz
TK
igen
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
I-es típusú üveg + 2 biztonsági tű
OGYI-T-23742 / 02
Sz
TK
igen
6 X 5 ml előretöltött fecskendőben
I-es típusú üveg + 6 biztonsági tű
OGYI-T-23742 / 03
Sz
TK
igen
FULVESTRANT PHARMASCIENCE 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/4527/2023
2023.01.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
