Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FULVESTRANT VIPHARM 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23747
Hatóanyag
fulvestrant
ATC kód 1/ATC kód 2
L02BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vipharm S.A.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.09.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FULVESTRANT VIPHARM 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 5 ml előretöltött fecskendőben
2025.01.31
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
2026.01.14
2026.03.31
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
FULVESTRANT VIPHARM 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FULVESTRANT VIPHARM 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml előretöltött fecskendőben
+ 1 biztonsági tű
OGYI-T-23747 / 01
Sz
TK
igen
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
+ 2 biztonsági tű
OGYI-T-23747 / 02
Sz
TK
igen
6 X 5 ml előretöltött fecskendőben
+ 6 biztonsági tű
OGYI-T-23747 / 03
Sz
TK
igen
FULVESTRANT VIPHARM 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/75437/2021
2021.11.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/75457/2021
2021.11.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
