Nyilvántartási szám
EU/1/13/853
Hatóanyag
infliximab
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Celltrion Kft.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.11.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Remsima 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Remsima 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Remsima 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
+2 alkoholos törlőkendő
EU/1/13/853 / 006
Sz
CTK
igen
2 X 1 ml előretöltött fecskendőben
+2 alkoholos törlőkendő
EU/1/13/853 / 007
Sz
CTK
igen
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
+4 alkoholos törlőkendő
EU/1/13/853 / 008
Sz
CTK
igen
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
automata tűvédővel +2 alkoholos törlőkendő
EU/1/13/853 / 009
Sz
CTK
igen
2 X 1 ml előretöltött fecskendőben
automata tűvédővel +2 alkoholos törlőkendő
EU/1/13/853 / 010
Sz
CTK
igen
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
automata tűvédővel +4 alkoholos törlőkendő
EU/1/13/853 / 011
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml előretöltött fecskendőben
+6 alkoholos törlőkendő
EU/1/13/853 / 015
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml előretöltött fecskendőben
automata tűvédővel +6 alkoholos törlőkendő
EU/1/13/853 / 016
Sz
CTK
igen
Remsima 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.