Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LACTASE rágótabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08220
Hatóanyag
tilactase
ATC kód 1/ATC kód 2
A09AA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Strathmann GmbH&Co.KG
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.11.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg LACTASE rágótabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
100 X - buborékcsomagolásban
2024.12.20
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
LACTASE rágótabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
LACTASE rágótabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
50 X - -
OGYI-T-08220 / 01
V
TT
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-08220 / 02
V
TK
igen
200 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-08220 / 03
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-08220 / 04
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
PVC/Aclar//Al
OGYI-T-08220 / 05
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PVC/Aclar//Al
OGYI-T-08220 / 06
V
TK
igen
200 X - buborékcsomagolásban
PVC/Aclar//Al
OGYI-T-08220 / 07
V
TK
igen
LACTASE rágótabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18098/2021
2021.03.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/28569/2022
2022.05.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/1618/2024
2024.01.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/91627/2025
2025.12.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LACTASE rágótabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/16402/2021
912202HU
2021.03.11
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38754/2023
303004HU
2023.06.15
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38682/2023
209002HU
2023.06.15
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38681/2023
209001HU
2023.06.15
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/56736/2023
306005HU
2023.09.15
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/56737/2023
306006HU
2023.09.15
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/24789/2025
409023,
2025.09.24
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/29074/2025
409024,
2025.11.10
