Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ZOLOFT 20 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04342
Hatóanyag
sertraline
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AB06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.12.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ZOLOFT 20 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ZOLOFT 20 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ZOLOFT 20 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 ml üvegben
OGYI-T-04342 / 02
V
TK
igen
ZOLOFT 20 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 60 ml üvegben
OGYÉI/12261/2022
2022.02.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 ml üvegben
OGYÉI/51161/2023
2023.08.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ZOLOFT 20 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 60 ml üvegben
NNGYK/ETGY/5523/2026
A73
2026.03.06
