Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
HEPAXANE 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23718
Hatóanyag
enoxaparin sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chemi S.p.A.
Jogalap
Biológiailag hasonló
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.07.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
HTA nyilvános összefoglaló HEPAXANE 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - előretöltött fecskendőben
2026.02.20
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
HEPAXANE 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
HEPAXANE 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X - előretöltött fecskendőben
I-es típusú, tűvédővel
OGYI-T-23718 / 05
V
TK
igen
2 X - előretöltött fecskendőben
I-es típusú, tűvédő nélkül
OGYI-T-23718 / 06
V
TK
igen
10 X - előretöltött fecskendőben
I-es típusú, tűvédővel
OGYI-T-23718 / 07
V
TK
igen
10 X - előretöltött fecskendőben
I-es típusú, tűvédő nélkül
OGYI-T-23718 / 08
V
TK
igen
HEPAXANE 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/51907/2025
2025.07.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
