Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/19/1398
Hatóanyag
arsenic trioxide
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XX27
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.11.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/19/1398 / 001
I
CTK
igen
5 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/19/1398 / 002
I
CTK
igen
10 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/19/1398 / 003
I
CTK
igen
Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/18066/2021
G2001967
2021.03.18
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban az EMEA/H/C/005175/IB/0004 számú módosításnak megfelelő 2020. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/28784/2021
G2001615
2021.05.05
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban az EMEA/H/C/005175/IB/0005 számú módosításnak megfelelő 2021. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/44064/2021
G2100541
2021.07.08
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban az EMEA/H/C/005175/IB/0005 számú módosításnak megfelelő 2021. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/36507/2022
G2200363
2022.06.14
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban az EMEA/H/C/005175/IB/0007 számú módosításnak megfelelő 2022. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/43304/2022
G2200149
2022.07.11
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2022. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/72841/2022
G2201585
2022.11.10
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2022. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/7596/2023
G2201586
2023.02.01
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2022. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/21369/2025
G2500597,
2025.08.14
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállításkor nyomtatott formában, gyűjtőcsomagolásonként kerül mellékelésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató
