Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NICORETTE BERRYMINT 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22237
Hatóanyag
nicotine
ATC kód 1/ATC kód 2
N07BA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
McNeil AB
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.04.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg NICORETTE BERRYMINT 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 1 - tartályban
2023.07.20
Forgalmazás szünetel
Forgalmazói piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
NICORETTE BERRYMINT 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
NICORETTE BERRYMINT 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 - tartályban
adagoló (1×150 adag)
OGYI-T-22237 / 03
VN
TK
nem
2 X 1 - tartályban
adagoló (2×150 adag)
OGYI-T-22237 / 04
VN
TK
nem
3 X 1 - tartályban
adagoló (3×150 adag)
OGYI-T-22237 / 11
VN
TK
nem
1 X 1 - tartályban
adagoló NFC chippel
OGYI-T-22237 / 07
VN
TK
nem
2 X 1 - tartályban
adagoló NFC chippel
OGYI-T-22237 / 08
VN
TK
nem
3 X 1 - tartályban
adagoló NFC chippel
OGYI-T-22237 / 12
VN
TK
nem
NICORETTE BERRYMINT 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1 - tartályban
OGYÉI/8499/2023
2023.02.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
