Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ONTIPRIA 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23830
Hatóanyag
Tiotropium bromide
ATC kód 1/ATC kód 2
R03BB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.02.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ONTIPRIA 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
5,20 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ONTIPRIA 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ONTIPRIA 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
lehúzható + 1 belégzőkészülék OPA/Al/PVC//PET/Al
OGYI-T-23830 / 01
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
lehúzható + 1 belégzőkészülék OPA/Al/PVC//PET/Al
OGYI-T-23830 / 02
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
lehúzható + 1 belégzőkészülék OPA/Al/PVC//PET/Al
OGYI-T-23830 / 03
V
TK
igen
ONTIPRIA 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/82755/2022
2022.12.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/31235/2025
2025.04.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ONTIPRIA 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/57895/2024
ZE0068
2024.11.12
