Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
IBABON 3 mg oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23812
Hatóanyag
ibandronic acid
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharma Patent Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.01.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés 
HTA nyilvános összefoglaló IBABON 3 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
IBABON 3 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
IBABON 3 mg oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
+ 1 db injekciós tű
OGYI-T-23812 / 01
Sz
TK
igen
4 X - előretöltött fecskendőben
+ 4 db injekciós tű
OGYI-T-23812 / 02
Sz
TK
igen
IBABON 3 mg oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/26474/2023
2023.04.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/63370/2024
2024.12.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
IBABON 3 mg oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/46239/2024
2400094A
2024.08.30
