Gyógyszer-adatbázis

Tecentriq 840 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1220
Hatóanyag
atezolizumab
ATC-kód
L01XC32
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Roche Registration GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.08.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Tecentriq 840 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tecentriq 840 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Tecentriq 840 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek

1 X 14 ml injekciós üvegben
EU/1/17/1220 / 002
I
CTK
igen
Tecentriq 840 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta

Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 14 ml injekciós üvegben
OGYÉI/61808/2019
2019.10.11

1 X 14 ml injekciós üvegben
OGYÉI/51300/2020
2020.09.07

1 X 14 ml injekciós üvegben
OGYÉI/26447/2021
2021.04.23

1 X 14 ml injekciós üvegben
OGYÉI/40378/2021
2021.06.21

1 X 14 ml injekciós üvegben
OGYÉI/76078/2021
2021.11.30

1 X 14 ml injekciós üvegben
OGYÉI/12606/2022
2022.02.22

1 X 14 ml injekciós üvegben
OGYÉI/42797/2022
2022.07.06

1 X 14 ml injekciós üvegben
OGYÉI/68459/2022
2022.10.19

1 X 14 ml injekciós üvegben
OGYÉI/59385/2023
2023.09.29

Tecentriq 840 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba

Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 14 ml injekciós üvegben
OGYÉI/59584/2022
B0012H12
2022.09.16
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 14 ml injekciós üvegben
OGYÉI/59584/2022
B0012H12
2022.09.16
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.