Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
METAMIZOLE KALCEKS 500 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23643
Hatóanyag
metamizole sodium monohydrate
ATC kód 1/ATC kód 2
N02BB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AS KALCEKS
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.03.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2020.12.15 - A metamizolt tartalmazó termékeknél fennáll a gyógyszer okozta májkárosodás kockázata METAMIZOLE KALCEKS 500 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
METAMIZOLE KALCEKS 500 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
METAMIZOLE KALCEKS 500 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 2 ml ampulla
I. típusú, barna
OGYI-T-23643 / 01
V
TK
igen
10 X 2 ml ampulla
I. típusú, barna
OGYI-T-23643 / 02
V
TK
igen
100 X 2 ml ampulla
I. típusú, barna
OGYI-T-23643 / 03
V
TK
igen
5 X 5 ml ampulla
I. típusú, barna
OGYI-T-23643 / 04
V
TK
igen
10 X 5 ml ampulla
I. típusú, barna
OGYI-T-23643 / 05
V
TK
igen
100 X 5 ml ampulla
I. típusú, barna
OGYI-T-23643 / 06
V
TK
igen
METAMIZOLE KALCEKS 500 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/21582/2023
2023.03.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/35473/2023
2023.05.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 2 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/38137/2024
2024.07.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
METAMIZOLE KALCEKS 500 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/8252/2023
011022
2023.02.03
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2022. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik.
10 X 2 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/53603/2024
021910324
2024.10.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 2 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/55634/2024
402021
2024.10.28
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 2 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/55639/2024
312152
2024.10.28
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 2 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/65313/2024
403057
2024.12.17
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 2 ml ampulla
NNGYK/ETGY/10435/2025
412250,
2025.04.16
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 2 ml ampulla
NNGYK/ETGY/13563/2025
015710125
2025.05.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 2 ml ampulla
NNGYK/ETGY/13589/2025
015810125
2025.05.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 2 ml ampulla
NNGYK/ETGY/13591/2025
015910125
2025.05.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 2 ml ampulla
NNGYK/ETGY/20848/2025
036010525,
2025.08.07
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
