Nyilvántartási szám
EU/1/19/1383
Hatóanyag
lacosamide
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Pharma S.A.
Jogalap
Informed consent application (Article 10c of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.08.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta, Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta, Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta, Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta, Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta, Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta, Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Vimpat 50/100/150/200 mg filmtabletta
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta, Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta, Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta, Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta - Kiszerelések
14 X (50+100+150+200) mg buborékcsomagolásban
EU/1/19/1383 / 028
Sz
CTK
igen
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta, Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta, Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta, Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.