Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban
Nyilvántartási szám
EU/1/19/1390
Hatóanyag
levodopa
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merz Therapeutics GmbH
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.09.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X 1 - buborékcsomagolásban
+inhalátor
EU/1/19/1390 / 001
V
CTK
igen
92 X 1 - buborékcsomagolásban
+inhalátor
EU/1/19/1390 / 002
V
CTK
igen
16 X 1 - buborékcsomagolásban
+inhalátor
EU/1/19/1390 / 003
V
CTK
igen
32 X 1 - buborékcsomagolásban
+inhalátor
EU/1/19/1390 / 004
V
CTK
igen
Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
92 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/3517/2026
P4083-0030
2026.02.10
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/ETGY/3517/2026
Az idegen nyelvű Készítmény külső dobozára - melyre előzőleg felragasztásra került a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - egy műanyag zsebes tasakot rögzítenek, amiben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
