Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
MIBITop 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23814
Hatóanyag
Technetium (99mTc) sestamibi injection
ATC-kód
V09GA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Izotóp Intézet Kft.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.01.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
MIBITop 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
MIBITop 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MIBITop 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
6 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23814 / 01
I
TK
nem
MIBITop 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
6 X - injekciós üvegben
OGYÉI/15215/2021
2021.03.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került