Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ogivri 420 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1341
Hatóanyag
trastuzumab
ATC kód 1/ATC kód 2
L01FD01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.06.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ogivri 420 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ogivri 420 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ogivri 420 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/18/1341 / 002
I
CTK
igen
Ogivri 420 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/58855/2023
7802239
2023.09.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/58856/2023
BF22005481
2023.09.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/62944/2023
7802257
2023.10.20
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/62945/2023
7802274
2023.10.20
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/13902/2024
7802277
2024.03.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban (nyomtatott formában) mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23151/2024
7802304
2024.04.30
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban - nyomtatott formában - mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/31124/2024
7802278
2024.06.10
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban - nyomtatott formában - mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/38141/2024
7802366
2024.07.15
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban - nyomtatott formában - mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/41388/2024
7802387
2024.08.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban - nyomtatott formában - dokumentáltan, mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/61642/2024
7802336
2024.11.28
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton -
dokumentált formában – megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a
mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor
hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1781/2025
7802413
2025.01.24
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1782/2025
BF22005313
2025.01.24
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/15950/2025
7802484
2025.06.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/24979/2025
7802371,
2025.09.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/31807/2025
7802386,
2025.12.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/33478/2025
7802502
2025.12.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
