Nyilvántartási szám
EU/1/17/1229
Hatóanyag
dupilumab
ATC kód 1/ATC kód 2
D11AH05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi Winthrop Industrie
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.05.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Dupixent 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Dupixent 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Dupixent 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X - előretöltött fecskendőben
biztonsági rendszerrel
EU/1/17/1229 / 009
Sz
CTK
igen
2 X - előretöltött fecskendőben
biztonsági rendszerrel
EU/1/17/1229 / 010
Sz
CTK
igen
3 X - előretöltött fecskendőben
biztonsági rendszerrel (3x1, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/17/1229 / 011
Sz
CTT
igen
6 X - előretöltött fecskendőben
biztonsági rendszerrel (3x2, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/17/1229 / 012
Sz
CTK
igen
Dupixent 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.