Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Trisenox 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/02/204
Hatóanyag
arsenic trioxide
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XX27
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.05.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2021.03.22 - TRISENOX® (arzén‐trioxid) – Új hatáserősség (2 mg/ml) bevezetése miatt felmerülő gyógyszerelési hiba kockázata Trisenox 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Trisenox 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Trisenox 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 6 ml injekciós üvegben
EU/1/02/204 / 002
I
CTK
igen
Trisenox 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 6 ml injekciós üvegben
OGYÉI/44250/2022
2C032D
2022.07.14
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
10 X 6 ml injekciós üvegben
OGYÉI/33999/2023
2K036K
2023.05.22
A Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
10 X 6 ml injekciós üvegben
OGYÉI/49445/2023
3A038B
2023.08.08
A Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
10 X 6 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/34278/2024
4B045AS3
2024.06.21
A Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
10 X 6 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/18929/2025
4L050AS5
2025.07.14
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
