Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Grasustek 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/19/1375
Hatóanyag
pegfilgrastim
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AA13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Juta Pharma GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.06.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Grasustek 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
2024.01.03
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
Grasustek 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Grasustek 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/19/1375 / 001
Sz
CTK
igen
Grasustek 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/37903/2022
2022.06.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
