Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ACARIZAX 12 SQ HDM nyelvalatti liofilizátum
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23616
Hatóanyag
dermatophagoides pteronyssinus allergen extract; dermatophagoides farinae allergen extract
ATC kód 1/ATC kód 2
V01AA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alk-Abelló A/S
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.11.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ACARIZAX 12 SQ HDM nyelvalatti liofilizátum - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
ACARIZAX 12 SQ HDM nyelvalatti liofilizátum - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ACARIZAX 12 SQ HDM nyelvalatti liofilizátum - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
Alumínium/alumínium
OGYI-T-23616 / 01
V
TK
nem
30 X - buborékcsomagolásban
Alumínium/alumínium
OGYI-T-23616 / 02
V
TK
nem
90 X - buborékcsomagolásban
Alumínium/alumínium
OGYI-T-23616 / 03
V
TK
nem
ACARIZAX 12 SQ HDM nyelvalatti liofilizátum - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/56812/2023
L2131 (buborékcsomagolás gyártási száma:4311058)
2023.09.19
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI/56812/2023
Az idegen nyelvű Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű betegtájékoztató, és elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/14056/2024
M4214 (buborékcsomagolás gyártási száma:5179603)
2024.03.13
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a ragasztás NNGYK engedély száma: Ragasztás NNGYK/14056/2024 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű betegtájékoztató, és elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/23596/2024
M4893 (közvetlen - buborék -csomagolás gyártási száma: 529176)
2024.05.02
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a ragasztás NNGYK engedély száma: Ragasztás NNGYK/14056/2024
Az idegen nyelvű Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű betegtájékoztató, és elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/12975/2025
gyártási szám: M8084 (közvetlen - buborék -csomagolás gyártási száma: 5637783)
2025.05.19
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a ragasztás NNGYK engedély száma: Ragasztás NNGYK/ETGY/12975/2025
Az idegen nyelvű Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű betegtájékoztató, és elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
