1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

LINESAN 2 mg/ml oldatos infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-23736
Hatóanyag linezolid
ATC-kód J01XX08
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Anfarm Hellas S.A.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2020.08.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
LINESAN 2 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LINESAN 2 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

LINESAN 2 mg/ml oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 300 ml infúziós zsákban
OGYI-T-23736 / 01
I
TK
igen
2 X 300 ml infúziós zsákban
OGYI-T-23736 / 02
I
TK
igen
5 X 300 ml infúziós zsákban
OGYI-T-23736 / 03
I
TK
igen
10 X 300 ml infúziós zsákban
OGYI-T-23736 / 04
I
TK
igen
20 X 300 ml infúziós zsákban
OGYI-T-23736 / 05
I
TK
igen
25 X 300 ml infúziós zsákban
OGYI-T-23736 / 06
I
TK
igen
LINESAN 2 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 300 ml infúziós zsákban
OGYÉI/3244/2021
2021.01.19
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 300 ml infúziós zsákban
OGYÉI/14357/2022
2022.03.02
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került