Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BITINEX 80 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23603
Hatóanyag
atomoxetine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06BA09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.10.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BITINEX 80 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - buborékcsomagolásban
2026.01.12
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
BITINEX 80 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
STRATTERA 80 mg kemény kapszula
OGYI-T-20025 részletek
BITINEX 80 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PCTFE//Al
OGYI-T-23603 / 41
Sz
TK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23603 / 42
Sz
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PCTFE//Al
OGYI-T-23603 / 43
Sz
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23603 / 44
Sz
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PCTFE//Al
OGYI-T-23603 / 45
Sz
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23603 / 46
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PCTFE//Al
OGYI-T-23603 / 47
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23603 / 48
Sz
TK
igen
BITINEX 80 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55706/2022
2022.08.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/19633/2025
2025.03.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
