Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BITINEX 60 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23603
Hatóanyag
atomoxetine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06BA09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.10.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BITINEX 60 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - buborékcsomagolásban
2026.01.12
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
BITINEX 60 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
STRATTERA 60 mg kemény kapszula
OGYI-T-20025 részletek
BITINEX 60 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PCTFE//Al
OGYI-T-23603 / 33
Sz
TK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23603 / 34
Sz
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PCTFE//Al
OGYI-T-23603 / 35
Sz
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23603 / 36
Sz
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PCTFE//Al
OGYI-T-23603 / 37
Sz
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23603 / 38
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PCTFE//Al
OGYI-T-23603 / 39
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23603 / 40
Sz
TK
igen
BITINEX 60 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/54714/2021
2021.09.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BITINEX 60 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/49811/2023
1301035
2023.08.08
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására - kívülről, a doboz megbontása nélkül - rögzítésre kerül, átlátszó tasakban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
