Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BITINEX 25 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23603
Hatóanyag
atomoxetine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06BA09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.10.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BITINEX 25 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BITINEX 25 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
STRATTERA 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-20025 részletek
BITINEX 25 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PCTFE//Al
OGYI-T-23603 / 17
Sz
TK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23603 / 18
Sz
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PCTFE//Al
OGYI-T-23603 / 19
Sz
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23603 / 20
Sz
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PCTFE//Al
OGYI-T-23603 / 21
Sz
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23603 / 22
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PCTFE//Al
OGYI-T-23603 / 23
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23603 / 24
Sz
TK
igen
BITINEX 25 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/54711/2021
2021.09.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/19597/2025
2025.03.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/29175/2026
2026.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BITINEX 25 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/4312/2026
1405735
2026.02.17
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára egy átlátszó tasakban rögzítésre kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/4313/2026
1406739
2026.02.17
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára egy átlátszó tasakban rögzítésre kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
