Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23737
Hatóanyag
Cabazitaxel
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CD04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
EVER Valinject GmbH
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.08.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 45 mg/4.5 ml injekciós üvegben
védőhüvelyben
OGYI-T-23737 / 01
I
TK
igen
1 X 45 mg/4.5 ml injekciós üvegben
védőhüvely nélkül
OGYI-T-23737 / 02
I
TK
igen
1 X 50 mg/5 ml injekciós üvegben
védőhüvelyben
OGYI-T-23737 / 03
I
TK
igen
1 X 50 mg/5 ml injekciós üvegben
védőhüvely nélkül
OGYI-T-23737 / 04
I
TK
igen
1 X 60 mg/6 ml injekciós üvegben
védőhüvelyben
OGYI-T-23737 / 05
I
TK
igen
1 X 60 mg/6 ml injekciós üvegben
védőhüvely nélkül
OGYI-T-23737 / 06
I
TK
igen
CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 45 mg/4.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/12696/2023
2023.02.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 50 mg/5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/12697/2023
2023.02.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 60 mg/6 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/21802/2026
G0PY1B
2026.09.17
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 45 mg/4.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/23169/2026
F4JC1G
2026.10.01
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
