Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Pazenir 5 mg/ml-es por diszperziós infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1317
Hatóanyag
paclitaxel
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CD01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ratiopharm GmbH
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.05.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Pazenir 5 mg/ml-es por diszperziós infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Pazenir 5 mg/ml-es por diszperziós infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Pazenir 5 mg/ml-es por diszperziós infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 mg injekciós üvegben
EU/1/18/1317 / 001
I
CTK
igen
Pazenir 5 mg/ml-es por diszperziós infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 mg injekciós üvegben
OGYÉI/81465/2022
2022.12.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 mg injekciós üvegben
NNGYK/51918/2025
2025.07.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 mg injekciós üvegben
NNGYK/94764/2025
2025.12.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Pazenir 5 mg/ml-es por diszperziós infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 100 mg injekciós üvegben
OGYÉI/34789/2021
21A19SA
2021.05.28
1 X 100 mg injekciós üvegben
OGYÉI/34795/2021
21A19TA
2021.05.28
1 X 100 mg injekciós üvegben
OGYÉI/34789/2021
21A19SA
2021.05.31
Az eredeti határozat indokolásának 1. pontjában a címkeszöveg eltérésének leírásában egy szó elírásra került.
1 X 100 mg injekciós üvegben
OGYÉI/34795/2021
21A19TA
2021.05.31
Az eredeti határozat indokolásának 1. pontjában a címkeszöveg eltérésének leírásában egy szó elírásra került.
1 X 100 mg injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/2802/2025
10000692,
2025.02.04
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 mg injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/4364/2025
10000763,
2025.02.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 mg injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/10949/2025
10000878,
2025.04.24
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
