Nyilvántartási szám
EU/1/19/1362
Hatóanyag
pegvaliase
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AB19
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
BioMarin International Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.05.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Palynziq 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Palynziq 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Palynziq 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/19/1362 / 003
Sz
CTK
igen
10 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/19/1362 / 004
Sz
CTK
igen
Palynziq 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.