Nyilvántartási szám
EU/1/19/1357
Hatóanyag
adalimumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.04.02
Készítmény törlésének dátuma
2019.12.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kromeya 40 mg/0,8 ml oldatos injekció gyermekgyógyászati alkalmazásra - aRMM dokumentumok
Kromeya 40 mg/0,8 ml oldatos injekció gyermekgyógyászati alkalmazásra - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Kromeya 40 mg/0,8 ml oldatos injekció gyermekgyógyászati alkalmazásra - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.