Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
EPHEDRINE SINTETICA 50 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23899
Hatóanyag
ephedrine hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
C01CA26
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sintetica GmbH
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.06.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg EPHEDRINE SINTETICA 50 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
EPHEDRINE SINTETICA 50 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
EPHEDRINE SINTETICA 50 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-23899 / 02
I
TK
igen
EPHEDRINE SINTETICA 50 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/1095/2023
2023.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
EPHEDRINE SINTETICA 50 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/45653/2021
19483
2021.08.03
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/5087/2022
2144103
2022.01.25
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/19684/2022
21306
2022.03.31
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/ETGY/12217/2025
24081602,
2025.05.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos mindenkor magyar nyelvű betegtájékoztatót.
