Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
EPHEDRINE SINTETICA 10 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23899
Hatóanyag
ephedrine hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
C01CA26
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sintetica GmbH
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.06.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg EPHEDRINE SINTETICA 10 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
EPHEDRINE SINTETICA 10 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
EPHEDRINE SINTETICA 10 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 5 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-23899 / 01
I
TK
igen
EPHEDRINE SINTETICA 10 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 5 ml ampulla
OGYÉI/17993/2022
2022.03.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
EPHEDRINE SINTETICA 10 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 5 ml ampulla
OGYÉI/46999/2021
20556
2021.07.22
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml ampulla
OGYÉI/75164/2021
21166
2021.11.26
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a jelenleg hatályos 2021. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml ampulla
OGYÉI/4318/2022
21332
2022.01.21
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a jelenleg hatályos 2021. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 5 ml ampulla
NNGYK/ETGY/10448/2025
241249,
2025.04.16
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos mindenkor magyar nyelvű betegtájékoztatót.
