Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FOMICYT 40 mg/ml por oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23580
Hatóanyag
fosfomycin sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
J01XX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Infectopharm GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.08.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FOMICYT 40 mg/ml por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FOMICYT 40 mg/ml por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FOMICYT 40 mg/ml por oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 2 g/50 ml injekciós üvegben
30 ml-es
OGYI-T-23580 / 01
I
TK
igen
10 X 4 g/100 ml injekciós üvegben
30 ml-es
OGYI-T-23580 / 02
I
TK
igen
10 X 8 g/200 ml injekciós üvegben
50 ml-es
OGYI-T-23580 / 03
I
TK
igen
1 X 8 g/200 ml injekciós üvegben
50 ml-es
OGYI-T-23580 / 04
I
TK
igen
FOMICYT 40 mg/ml por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 2 g/50 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/40903/2024
2024.07.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
FOMICYT 40 mg/ml por oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 4 g/100 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/34274/2024
F0224011
2024.06.24
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
